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米国で動脈血酸素飽和度（SpO2）測定機能がアンロック！

fitbit

2020.01.172024.05.13

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現在（4/24以降）、動脈血酸素飽和度（SpO2）関連のアクセスが増えている為、以下のエントリをアップいたしましたm(__)m

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https://iphone-mania.jp/news-271717/

Fitbit Activates Blood Oxygen Monitoring (SpO2) Feature - TizenHelp

いやぁ〜遂にですか…

先日の投稿でも書きましたが、米国ではすでに動脈血酸素飽和度（SpO2）のセンサーが使えていると思っていましたf^^なのであの投稿の直後に今回の発表という事で少々びっくりしております！

ただ、手放しで喜べないんですよね…今回の機能アンロックはあくまでも米国のお話。結局の所、日本でこの機能を使うには厚生労働省の認可が必要になると思われます。

http://www.jfmda.gr.jp/device/about/

こちらがこの薬機法のクラス分けです。動脈血酸素飽和度（SpO2）測定のセンサーはクラス2に該当します。何度も書いていますがAppleWatchの心電図測定機能が日本で使えない（動かない）のはこの薬機法の認可制度の為です。

GARMINは以前よりこの様な内容をサポート回答として出しています。そもそもクラス2のカテゴリで認可・承認を受けている会社としてはオムロンやタニタの様な医療機器に強い会社ばかり…あのAppleでさえ簡単には使える様になっていないのが現状です。

”技適”の次のネックは”薬事（機）法”なのかも…
https://yokamachi.jp/Android/?p=3870

ちょうど1年前にも書きましたが、今回のデバイスに関連した件が、薬機法の取り扱いでヘルスケア業界がガラパゴス化しない事を願うばかりです…

https://amzn.to/4dF9pac

https://amzn.to/3UZapyR

Fitbit Charge 3 Fitness Activity Tracker

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